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脱水机3Q认证怎么做?
2023.02.17

脱水机3Q认证内容包括:

IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认

OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成),启动/关闭确认,按键功能确认,参数设置功能确认,转速确认,计时器比对确认,温度控制功能确认,升/降速时间确认,噪声确认,报警/安全功能确认

PQ内容:根据甲方SOP运行3次


脱水机3Q认证中,一般将检验仪器分为两类,一类是测量仪器,只进行测量,不涉及分析过程,如计时器、温度计、天平、 pH 计、HPLC 中的检测器等;另一类是分析仪器,不仅进行测量,还有一分析过程,如 HPLC 系统,它先将样品组分进行分离,然后再用检测器进行检测,即测量。一般测量仪器执行安装确认和运行确认(简单功能的确认),分析仪器的确认包括安装确认、运行确认、性能确认。


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